კანადის დრო 2022-01-24, Rhovac, ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც ფოკუსირებულია სიმსივნის იმუნოლოგიაზე, გამოაცხადა, რომ მისი საპატენტო განაცხადი (27 2710061) მისი კიბოს პეპტიდური ვაქცინისთვის RV001 უფლებამოსილია კანადის ინტელექტუალური საკუთრების ოფისის (CIPO) მიერ. ადრე კომპანიამ მოიპოვა RV001- სთან დაკავშირებული პატენტები შეერთებულ შტატებში, ევროპასა და იაპონიაში. ეს საპატენტო გრანტი უზრუნველყოფს RV001– ს ფართო ბაზრებზე და გაზრდის კომპანიის საპატენტო ბარიერებს.
ადრე გაცემული საპატენტო განაცხადის მსგავსად, ეს პატენტი მოიცავს RV001 კიბოს ვაქცინასა და მის ვარიანტებს, აგრეთვე მის გამოყენებას RHOC- ის გამოხატული მეტასტაზური კიბოს მკურნალობის/პრევენციის დროს. მათ შორის, RHOC არის სიმსივნესთან დაკავშირებული ანტიგენი (TAA), რომელიც გამოხატულია სიმსივნური უჯრედების სხვადასხვა ტიპებში. მიღების შემდეგ, პატენტი ამოიწურება 2028-12 წლებში და სავარაუდოდ, იგი გაგრძელდება დამატებითი დაცვის სერთიფიკატის (CSP) მოპოვებისთანავე.
01 ონილკამოტიდი
ონილკამოტიდი არის კიბოს ვაქცინა, რომელიც შედგება იმუნოგენური პეპტიდებისგან, რომლებიც წარმოიქმნება RAS ჰომოლოგიური ოჯახის წევრიდან C (RHOC), რომელიც შეიძლება ემულსირებული იყოს იმუნური ადიუტანტური მონტანიდის ISA-51- ში, პოტენციური იმუნომოდულატორული და ანტიმუმორული მოქმედებებით. ონილკამოტიდის კანქვეშა მიღება ასტიმულირებს მასპინძლის იმუნურ სისტემას, რომ დამონტაჟდეს იუმორისტული და ციტოტოქსიური T ლიმფოციტების (CTL) რეაგირება RHOC- ის გამოხატულ სიმსივნურ უჯრედებზე, რითაც ლიზინებს სიმსივნური უჯრედები.
2020-11, RV001 მიენიჭა FDA– ს მიერ სწრაფი ტრეკის აღნიშვნას.
02 კლინიკური კვლევები
2018 წელს დამტკიცდა ონილკამოტიდის I/IIA ფაზის კლინიკური კვლევა პროსტატის კიბოს სამკურნალოდ, და ჩაირიცხა 21 პაციენტი. შედეგებმა აჩვენა, რომ ონილკამოტიდი უსაფრთხო და კარგად მოითმენს. გარდა ამისა, პაციენტებმა შეიმუშავეს ძლიერი და გამძლე იმუნური პასუხები მკურნალობის შემდეგ. 2021 წელს, ამ საგნების 19-ის შემდგომმა შემდგომმა შედეგებმა, Rhovac– ის მიერ მკურნალობის დასრულებიდან სამი წლის შემდეგ, აჩვენა, რომ ამ საგნებს არ ჰქონდათ რაიმე მეტასტაზები ან არ მიიღეს შემდგომი მკურნალობა და არ ჰქონდათ პროსტატის სპეციფიკური ანტიგენის (PSA) მნიშვნელოვანი პროგრესი. . აქედან 16 სუბიექტს არ ჰქონდა გამოვლენილი PSA, ხოლო 3 სუბიექტს ჰქონდა PSA– ს ნელი პროგრესი. PSA არის პროსტატის ჯირკვლის მიერ წარმოებული ცილა და გამოიყენება პროსტატის ცნობილი კიბოს პროგრესირების თვალყურის დევნებისთვის.
2019 წელს წამოიწყეს RV001 ფაზის IIB კლინიკური ბრავაკი (რანდომიზებული, ორმაგი ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებადი), რათა შეაფასოს მისი ეფექტურობა მეტასტაზური პროსტატის კიბოს განვითარების თავიდან ასაცილებლად ან შეზღუდვაში ოპერაციის/რადიაციის შემდეგ. ეს IIB კლინიკური გამოკვლევა არის საერთაშორისო, მულტიცენტრული სასწავლო საგნების რეკრუტირება 6 ევროპულ ქვეყანაში (დანია, ფინეთი, შვედეთი, ბელგია, გერმანია და გაერთიანებული სამეფო) და შეერთებული შტატები. სასამართლო პროცესმა დაასრულა პაციენტების რეკრუტირება 2021-09 წლებში, სულ ჩარიცხული იყო დაახლოებით 175 სუბიექტი და დასრულდება 2022 სთ-ში. გარდა ამისა, RHOVAC გეგმავს პრეკლინიკური კვლევითი კვლევების ჩატარებას, რომელიც მიზნად ისახავს მითითებებს RV001- ის გაფართოების შესახებ.
გარდა ამისა, უსაფრთხოების მონიტორინგის კომიტეტმა ასევე ჩაატარა RV001– ის დროებითი უსაფრთხოების მიმოხილვა 2021-07 წლებში და ვერ იქნა ნაპოვნი მოულოდნელი გვერდითი მოვლენები, რაც შეესაბამება I/II კლინიკურ წინა ფაზას.
პოსტის დრო: თებერვალი -17-2022