ოპიოიდური პეპტიდების კვლევის პროგრესი დიფელიკეფალინის დამტკიცებიდან

ჯერ კიდევ 2021-08-24, Cara Therapeutics-მა და მისმა ბიზნეს პარტნიორმა Vifor Pharma-მ განაცხადეს, რომ მისი პირველი კაპა ოპიოიდური რეცეპტორის აგონისტი დიფელიკეფალინი (KORSUVA™) დამტკიცებული იყო FDA-ს მიერ თირკმელების ქრონიკული დაავადების (CKD) პაციენტების სამკურნალოდ. (დადებითი ზომიერი/მძიმე ქავილი ჰემოდიალიზის მკურნალობით), მოსალოდნელია მისი დაწყება 2022წ1-ში.კარამ და ვიფორემ ხელი მოაწერეს ექსკლუზიურ სალიცენზიო ხელშეკრულებას KORSUVA™-ის კომერციალიზაციისთვის შეერთებულ შტატებში და შეთანხმდნენ, რომ მიეყიდათ KORSUVA™ Fresenius Medical-ს.მათ შორის Cara-სა და Vifor-ს გააჩნიათ 60% და 40% მოგების წილი გაყიდვების შემოსავალში Fresenius Medical-ის გარდა;თითოეულს აქვს 50% მოგების წილი Fresenius Medical-ის გაყიდვებიდან.

CKD-თან ასოცირებული ქავილი (CKD-aP) არის გენერალიზებული ქავილი, რომელიც ვლინდება მაღალი სიხშირით და ინტენსივობით CKD პაციენტებში, რომლებიც გადიან დიალიზს.ქავილი გვხვდება დიალიზზე მყოფ პაციენტთა დაახლოებით 60%-70%-ში, რომელთაგან 30%-40%-ს აღენიშნება ზომიერი/მძიმე ქავილი, რაც სერიოზულად მოქმედებს ცხოვრების ხარისხზე (მაგ., ცუდი ძილის ხარისხზე) და ასოცირდება დეპრესიასთან.ადრე არ არსებობს CKD-თან დაკავშირებული ქავილის ეფექტური მკურნალობა და დიფელიკეფალინის დამტკიცება ხელს უწყობს სამედიცინო საჭიროებების უზარმაზარი ხარვეზის აღმოფხვრას.ეს დამტკიცება ეფუძნება ორ მთავარ III ფაზის კლინიკურ კვლევას NDA-ს წარდგენაში: პოზიტიური მონაცემები KALM-1 და KALM-2 კვლევებიდან აშშ-ში და გლობალურად, და დამხმარე მონაცემები 32 დამატებითი კლინიკური კვლევებიდან, რომლებიც აჩვენებენ, რომ KORSUVA ™ კარგად გადაიტანება .

ცოტა ხნის წინ, კარგი ამბავი მოვიდა იაპონიაში დიფელიკეფალინის კლინიკური გამოკვლევიდან: 2022-1-10, კარამ გამოაცხადა, რომ მისმა პარტნიორებმა Maruishi Pharma-მ და Kissey Pharma-მ დაადასტურეს, რომ დიფელიკეფალინის ინექცია გამოიყენება იაპონიაში ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში ქავილის სამკურნალოდ.III ფაზის კლინიკური კვლევები პირველადი საბოლოო წერტილი დაკმაყოფილდა.178 პაციენტმა მიიღო დიფელიკეფალინი ან პლაცებო 6 კვირის განმავლობაში და მონაწილეობა მიიღო 52-კვირიან ღია ეტიკეტირების გაფართოებულ კვლევაში.პირველადი საბოლოო წერტილი (ქავილის რიცხვითი შეფასების სკალის ქულის ცვლილება) და მეორადი საბოლოო წერტილი (ქავილის ქულის ცვლილება შირატორის სიმძიმის სკალაზე) მნიშვნელოვნად გაუმჯობესდა საწყისიდან დიფელიკეფალინის ჯგუფში პლაცებოს ჯგუფთან შედარებით და კარგად გადაიტანეს.

დიფელიკეფალინი არის ოპიოიდური პეპტიდების კლასი.ამის საფუძველზე პეპტიდების კვლევითმა ინსტიტუტმა შეისწავლა ლიტერატურა ოპიოიდური პეპტიდების შესახებ და შეაჯამა ოპიოიდური პეპტიდების სირთულეები და სტრატეგიები წამლების შემუშავებაში, ისევე როგორც ნარკოტიკების განვითარების ამჟამინდელი მდგომარეობა.