CRO&CDMO

შეიქმნა ყოვლისმომცველი პლატფორმა, რათა შესთავაზოს CRO და CDMO სერვისები ჩვენი პარტნიორების მაღალკვალიფიციური R&D გუნდებით.

ტიპიური CRO სერვისები მოიცავს პროცესის შემუშავებას, შიდა სტანდარტების მომზადებას და დახასიათებას, მინარევების შესწავლას, ცნობილი და უცნობი მინარევების იზოლაციას და იდენტიფიკაციას, ანალიტიკური მეთოდის შემუშავებას და ვალიდაციას, სტაბილურობის შესწავლას, DMF და მარეგულირებელ მხარდაჭერას და ა.შ.

ტიპიური CDMO სერვისები მოიცავს პეპტიდის API სინთეზს და გაწმენდის პროცესის შემუშავებას, დასრულებული დოზირების ფორმის შემუშავებას, საცნობარო სტანდარტის მომზადებას და კვალიფიკაციას, მინარევებისა და პროდუქტის ხარისხის შესწავლას და ანალიზს, GMP სისტემას, რომელიც აკმაყოფილებს ევროკავშირის და FDA სტანდარტებს, საერთაშორისო და ჩინური მარეგულირებელი და დოსიეების მხარდაჭერა და ა.შ.