სახელი | სემაგლუტიდი |
CAS ნომერი | 910463-68-2 |
Მოლეკულური ფორმულა | C187H291N45O59 |
Მოლეკულური წონა | 4113.57754 |
EINECS ნომერი | 203-405-2 |
სერმაგლუტიდი;სემაგლუტიდი ფანდაჩემი;სემაგლუტიდის მინარევები;სერმაგლუტიდი USP/EP;სემაგლუტიდი;სერმაგლუტიდი CAS 910463 68 2;ოზემპიკი,
სემაგლუტიდი არის GLP-1 (გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდი-1) ანალოგების ახალი თაობა, ხოლო სემაგლუტიდი არის ხანგრძლივი მოქმედების დოზირების ფორმა, რომელიც შემუშავებულია ლირაგლუტიდის ძირითადი სტრუქტურის საფუძველზე, რომელსაც აქვს უკეთესი ეფექტი ტიპი 2 დიაბეტის მკურნალობაში.Novo Nordisk-მა დაასრულა სემაგლუტიდის ინექციის 6 ფაზის IIIa კვლევა და წარუდგინა ახალი წამლის რეგისტრაციის განაცხადი სემაგლუტიდის ყოველკვირეული ინექციისთვის აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციაში (FDA) 2016 წლის 5 დეკემბერს. მარკეტინგის ავტორიზაციის განაცხადი (MAA) ასევე წარადგინა ევროპის მედიკამენტების სააგენტო (EMA).
ლირაგლუტიდთან შედარებით, სემაგლუტიდს აქვს უფრო გრძელი ალიფატური ჯაჭვი და გაზრდილი ჰიდროფობიურობა, მაგრამ სემაგლუტიდი მოდიფიცირებულია PEG-ის მოკლე ჯაჭვით და მისი ჰიდროფილურობა მნიშვნელოვნად გაუმჯობესებულია.PEG მოდიფიკაციის შემდეგ, მას შეუძლია არა მხოლოდ მჭიდროდ დაუკავშირდეს ალბუმინს, დაფაროს DPP-4-ის ფერმენტული ჰიდროლიზის ადგილი, არამედ შეამციროს თირკმლის ექსკრეცია, გაახანგრძლივოს ბიოლოგიური ნახევარგამოყოფის პერიოდი და მიაღწიოს ხანგრძლივი ცირკულაციის ეფექტს.
სემაგლუტიდი არის ხანგრძლივი მოქმედების დოზირების ფორმა, რომელიც შემუშავებულია ლირაგლუტიდის ძირითადი სტრუქტურის საფუძველზე, რომელიც უფრო ეფექტურია ტიპი 2 დიაბეტის სამკურნალოდ.
სემაგლუტიდი (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) არის ხანგრძლივი მოქმედების გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდი 1 (GLP-1) ანალოგი, GLP-1 რეცეპტორის აგონისტი, პოტენციური ტიპის 2 დიაბეტის თერაპიული ეფექტურობით (DM2T). ).
ზოგადად, არსებობს ხარისხის სისტემა და გარანტია, რომელიც მოიცავს მზა პროდუქტის წარმოების ყველა ეტაპს.ადეკვატური საწარმოო და კონტროლის ოპერაციები ხორციელდება დამტკიცებული პროცედურების/სპეციფიკაციების დაცვით.არსებობს ცვლილებების კონტროლისა და გადახრების მართვის სისტემა და ჩატარდა ზემოქმედების საჭირო შეფასება და გამოკვლევა.არსებობს შესაბამისი პროცედურები, რათა უზრუნველყოს პროდუქტის ხარისხი ბაზარზე გაშვებამდე.