| სახელი | სემაგლუტიდი |
| CAS ნომერი | 910463-68-2 |
| მოლეკულური ფორმულა | C187H291N45O59 |
| მოლეკულური წონა | 4113.57754 |
| EINECS ნომერი | 203-405-2 |
სერმაგლუტიდი; სემაგლუტიდი ფანდაჩემი; სემაგლუტიდის მინარევი; სერმაგლუტიდი USP/EP; სემაგლუტიდი; სერმაგლუტიდი CAS 910463 68 2; ოზემპიკი,
სემაგლუტიდი GLP-1-ის (გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდი-1) ანალოგების ახალი თაობაა, ხოლო სემაგლუტიდი ლირაგლუტიდის ძირითადი სტრუქტურის საფუძველზე შემუშავებული ხანგრძლივი მოქმედების დოზირების ფორმაა, რომელსაც უკეთესი ეფექტი აქვს მე-2 ტიპის დიაბეტის მკურნალობაში. „ნოვო ნორდისკმა“ დაასრულა სემაგლუტიდის ინექციის 6 ფაზის IIIa კვლევა და 2016 წლის 5 დეკემბერს აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციას (FDA) წარუდგინა სემაგლუტიდის ყოველკვირეული ინექციის ახალი პრეპარატის რეგისტრაციის განაცხადი. მარკეტინგული ავტორიზაციის განაცხადი (MAA) ასევე წარედგინა ევროპის მედიკამენტების სააგენტოს (EMA).
ლირაგლუტიდთან შედარებით, სემაგლუტიდს უფრო გრძელი ალიფატური ჯაჭვი და გაზრდილი ჰიდროფობიურობა აქვს, თუმცა სემაგლუტიდი მოდიფიცირებულია PEG-ის მოკლე ჯაჭვით და მისი ჰიდროფილურობა მნიშვნელოვნად ძლიერდება. PEG-ის მოდიფიკაციის შემდეგ, მას არა მხოლოდ შეუძლია მჭიდროდ დაუკავშირდეს ალბუმინს, დაფაროს DPP-4-ის ფერმენტული ჰიდროლიზის ადგილი, არამედ შეამციროს თირკმლის ექსკრეცია, გაახანგრძლივოს ბიოლოგიური ნახევარგამოყოფის პერიოდი და მიაღწიოს ხანგრძლივი ცირკულაციის ეფექტს.
სემაგლუტიდი არის ხანგრძლივი მოქმედების დოზირების ფორმა, რომელიც შემუშავებულია ლირაგლუტიდის ძირითადი სტრუქტურის საფუძველზე, რომელიც უფრო ეფექტურია მე-2 ტიპის დიაბეტის სამკურნალოდ.
სემაგლუტიდი (რიბელსუსი, ოზემპიკი, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) არის ხანგრძლივი მოქმედების გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ 1-ის (GLP-1) ანალოგი, GLP-1 რეცეპტორის აგონისტი, რომელსაც აქვს პოტენციური მე-2 ტიპის თერაპიული ეფექტურობა შაქრიანი დიაბეტის (T2DM) დროს.
ზოგადად, დანერგილია ხარისხის სისტემა და უზრუნველყოფის მექანიზმი, რომელიც მოიცავს მზა პროდუქტის წარმოების ყველა ეტაპს. ადეკვატური წარმოებისა და კონტროლის ოპერაციები ხორციელდება დამტკიცებული პროცედურების/სპეციფიკაციების შესაბამისად. დანერგილია ცვლილებების კონტროლისა და გადახრების დამუშავების სისტემა და ჩატარდა საჭირო ზემოქმედების შეფასება და გამოძიება. დანერგილია სათანადო პროცედურები პროდუქტის ხარისხის უზრუნველსაყოფად ბაზარზე გაშვებამდე.