სახელი | სემიგლუტიდი |
CAS ნომერი | 910463-68-2 |
მოლეკულური ფორმულა | C187H291N45O59 |
მოლეკულური წონა | 4113.57754 |
Einecs ნომერი | 203-405-2 |
Sermaglutide; Semaglutide fandachem; Semaglutide მინარევები; Sermaglutide USP/EP; semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; ოზემპური,
Semaglutide არის GLP-1 (გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ -1) ანალოგების ახალი თაობა, ხოლო Semaglutide არის ხანგრძლივი მოქმედების დოზირების ფორმა, რომელიც შემუშავებულია ლირაგლუტიდის ძირითადი სტრუქტურის საფუძველზე, რომელიც უკეთეს გავლენას ახდენს 2 ტიპის დიაბეტის მკურნალობაში. Novo Nordisk– მა დაასრულა Semaglutide– ის ინექციის 6 ფაზა IIIA– ს კვლევები და შეიტანა ახალი ნარკოტიკების რეგისტრაციის განაცხადი Semaglutide– ის ყოველკვირეული ინექციისთვის აშშ - ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციისთვის (FDA) 2016 წლის 5 დეკემბერს.
ლირაგლუტიდთან შედარებით, სემაგლუტიდს აქვს უფრო გრძელი ალიფატური ჯაჭვი და გაზრდილი ჰიდროფობიურობა, მაგრამ Semaglutide შეცვლილია PEG– ის მოკლე ჯაჭვით, ხოლო მისი ჰიდროფილურობა მნიშვნელოვნად გაძლიერებულია. PEG მოდიფიკაციის შემდეგ, მას შეუძლია არა მხოლოდ მჭიდროდ დააკავშიროს ალბუმინთან, დაფაროს DPP-4 ფერმენტული ჰიდროლიზის ადგილი, არამედ შეამციროს თირკმლის ექსკრეცია, გახანგრძლივდეს ბიოლოგიური ნახევარგამოყოფის პერიოდი და მიაღწიოს გრძელი მიმოქცევის ეფექტს.
Semaglutide არის ხანგრძლივი მოქმედების დოზირების ფორმა, რომელიც შემუშავებულია ლირაგლუტიდის ძირითადი სტრუქტურის საფუძველზე, რაც უფრო ეფექტურია ტიპის 2 დიაბეტის სამკურნალოდ.
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) არის გრძელი მოქმედების გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდი 1 (GLP-1) ანალოგი, GLP-1Receptor– ის აგონისტი, რომელსაც აქვს პოტენციური ტიპის 2 თერაპიული ეფექტურობა დიაბეტის ჭურჭლის (T2DM).
ზოგადად, ხარისხის სისტემა და გარანტია ადგილზეა, რომელიც მოიცავს მზა პროდუქტის წარმოების ყველა ეტაპზე. ადეკვატური წარმოებისა და საკონტროლო ოპერაციები ხორციელდება დამტკიცებული პროცედურების/ სპეციფიკაციების შესაბამისად. კონტროლისა და გადახრის გატარების ცვლილების სისტემაა, ჩატარდა ზემოქმედების აუცილებელი შეფასება და გამოძიება. სათანადო პროცედურები მიმდინარეობს ბაზარზე გამოსვლამდე პროდუქტის ხარისხის უზრუნველსაყოფად.