ოპიოიდური პეპტიდების კვლევის პროგრესი დიფელიკეფალინის დამტკიცებიდან

ჯერ კიდევ 2021-08-24 წლებში, Cara Therapeutics- მა და მისმა ბიზნესპარტნიორმა Vifor Pharma- მა გამოაცხადეს, რომ მისი პირველი კლასის კაპა ოპიოიდური რეცეპტორების აგონისტმა დიფელიკეფალინი (Korsuva ™) დამტკიცდა FDA– ს მიერ, თირკმელების ქრონიკული დაავადების (CKD) პაციენტების მკურნალობისთვის (დადებითი ზომიერი/მძიმე პრურითის მკურნალობისთვის). 2022Q1. Cara და Vifor– მა ხელი მოაწერეს ექსკლუზიურ სალიცენზიო ხელშეკრულებას შეერთებულ შტატებში Korsuva ™ - ის კომერციალიზაციისთვის და შეთანხმდნენ, რომ იყიდება Korsuva ™ Fresenius Medical– ზე. მათ შორის, Cara- ს და Vifor- ს აქვთ 60% და 40% მოგების წილი გაყიდვების შემოსავალში, გარდა Fresenius Medical; თითოეულს აქვს 50% მოგების წილი Fresenius Medical– ის გაყიდვების შემოსავალში.

CKD ასოცირებული Puritus (CKD-AP) არის განზოგადებული ქავილი, რომელიც ხდება მაღალი სიხშირით და ინტენსივობით CKD პაციენტებში, რომლებიც განიცდიან დიალიზს. Puritus გვხვდება დიალიზის მქონე პაციენტთა დაახლოებით 60% -70% -ში, რომელთაგან 30% -40% -ს აქვს ზომიერი/მძიმე ქავილი, რაც სერიოზულად მოქმედებს ცხოვრების ხარისხზე (მაგ., ძილის ცუდი ხარისხი) და ასოცირდება დეპრესიასთან. ადრე არ არსებობს ეფექტური მკურნალობა CKD– სთან დაკავშირებულ ქავილს, ხოლო დიფელიკეფალინის დამტკიცება ხელს უწყობს სამედიცინო საჭიროების უზარმაზარი უფსკრული. ეს დამტკიცება ემყარება NDA– ს შევსებაში III ფაზის ორ მნიშვნელოვან ფაზას: დადებითი მონაცემები KALM-1 და KALM-2 კვლევებიდან აშშ-ში და გლობალურად, და დამხმარე მონაცემები 32 დამატებითი კლინიკური კვლევებიდან, რაც ცხადყოფს, რომ კორსუვა კარგად მოითმენს.

არც ისე დიდი ხნის წინ, კარგი ამბავი მოვიდა იაპონიაში დიფელიკეფალინის კლინიკური გამოკვლევით: 2022-1-10, კარამ გამოაცხადა, რომ მისმა პარტნიორებმა Maruishi Pharma და Kissey Pharma დაადასტურეს, რომ დიფელიკეფალინის ინექცია იაპონიაში გამოიყენება ჰემოდიალიზის პაციენტებში ქავილიტის სამკურნალოდ. III ფაზა კლინიკური კვლევები პირველადი ბოლო წერტილი დააკმაყოფილეს. 178 პაციენტმა მიიღო დიფელიკეფალინის ან პლაცებო 6 კვირა და მონაწილეობა მიიღო 52-კვირიან ღია ეტიკეტის გაფართოების კვლევაში. ძირითადი ბოლო წერტილი (Puritus- ის რიცხვითი შეფასების მასშტაბის ქულის შეცვლა) და მეორადი ბოლო წერტილი (შირატორის სიმძიმის მასშტაბით ქავილის ქულის შეცვლა) მნიშვნელოვნად გაუმჯობესდა დიფელიკეფალინის ჯგუფში, პლაცებო ჯგუფთან შედარებით და კარგად მოითმინა.

Difelikefalin არის ოპიოიდური პეპტიდების კლასი. ამის საფუძველზე, პეპტიდების კვლევითი ინსტიტუტმა შეისწავლა ოპიოიდური პეპტიდების ლიტერატურა და შეაჯამა ოპიოიდური პეპტიდების სირთულეები და სტრატეგიები ნარკომანიის განვითარებაში, ასევე ნარკოტიკების განვითარების სიტუაციაში.