სახელი | კარბეტოცინი |
CAS ნომერი | 37025-55-1 |
მოლეკულური ფორმულა | C45H69N11O12S |
მოლეკულური წონა | 988.17 |
Einecs ნომერი | 253-312-6 |
სპეციფიკური როტაცია | დ -69.0 ° (C = 0.25 1 მ ძმარმჟავაში) |
მდუღარე წერტილი | 1477.9 ± 65.0 ° C (პროგნოზირებულია) |
სიმჭიდროვე | 1.218 ± 0.06 გ/სმ 3 (პროგნოზირებულია) |
შენახვის პირობები | -15 ° C |
ფორმა | ფხვნილი |
Butyryl-tyr (me) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2, (sulfidebondbetweenbutyryl-4-ylandcys); Butyryl-tyr (me) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-gly-nh2trifluoroacetatesalt; (Butyryl1, tyr (me) 2) -1-carbaoxytoc intrifluoroacetatesalt; (Butyryl1, tyr (me) 2) -oxytocin; (Butyryl1, tyr (me) 2) -oxytocintrifluoroacetatesalt; კარბეტოცინი; Carbetocintrifluoroacetatesalt; (2-ო-მეთილტროზინი) -DE-AMINO-1-CARBAOXYTOCIN
კარბეტოცინი, ოქსიტოცინის (OT) ანალოგია, არის ოქსიტოცინის რეცეპტორის აგონისტი, Ki 7.1 ნმ. კარბეტოცინს აქვს მაღალი მიდრეკილება (Ki = 1.17 μm) ოქსიტოცინის რეცეპტორების ქიმერული N- ტერმინისთვის. კარბეტოცინს აქვს მშობიარობის შემდგომი ჰემორაგის კვლევის პოტენციალი. კარბეტოცინს შეუძლია შეაღწიოს სისხლის-ტვინის ბარიერს და აქვს ანტიდეპრესანტი მსგავსი მოქმედება ცნს-ში ოქსიტოცინის რეცეპტორების გააქტიურებით.
კარბეტოცინი არის სინთეზური გრძელი მოქმედების ოქსიტოცინის 8 პეპტიდური ანალოგი, რომელსაც აქვს აგონისტური თვისებები, ხოლო მისი კლინიკური და ფარმაკოლოგიური თვისებები მსგავსია ბუნებრივად მომხდარი ოქსიტოცინის. ოქსიტოცინის მსგავსად, კარბეტოცინი აკავშირებს საშვილოსნოს გლუვი კუნთის ჰორმონის რეცეპტორებთან, რაც იწვევს საშვილოსნოს რიტმულ შეკუმშვას, ზრდის მის სიხშირეს და ზრდის საშვილოსნოს ტონს ორიგინალის შეკუმშვის საფუძველზე. საშვილოსნოში ოქსიტოცინის რეცეპტორის დონე დაბალია არასამთავრობო მდგომარეობაში, იზრდება ორსულობის დროს და პიკი შრომის დროს. ამრიგად, კარბეტოცინს არანაირი გავლენა არ აქვს არასამთავრობო საშვილოსნოს, მაგრამ აქვს ძლიერი საშვილოსნოს კონტრაქტური ეფექტი ორსულ საშვილოსნოში და ახლად წარმოებულ საშვილოსნოში.
ცვლილებები კონტროლდება პროცედურის შესაბამისად. ზემოქმედებისა და რისკისა და სიმძიმის საფუძველზე, ცვლილებები კლასიფიცირდება როგორც ძირითადი, მცირე და საიტი. საიტის ცვლილებებმა მცირე გავლენა მოახდინა პროდუქტის უსაფრთხოებაზე და ხარისხზე და, შესაბამისად, არ სჭირდება დამტკიცება და შეტყობინება მომხმარებელს; მცირე ცვლილებებმა ზომიერი გავლენა მოახდინა პროდუქტის უსაფრთხოებაზე და ხარისხზე და უნდა აცნობოს მომხმარებელს; ძირითადი ცვლილებები უფრო მეტ გავლენას ახდენს პროდუქტის უსაფრთხოებასა და ხარისხზე და მომხმარებლის მიერ დამტკიცება სჭირდება.
პროცედურის თანახმად, ცვლილების კონტროლი იწყება ცვლილების განაცხადით, რომელშიც აღწერილია ცვლილებების დეტალები და ცვლილებების რაციონალური. შეფასება შემდეგ ხორციელდება განაცხადის შემდეგ, რაც ხდება ცვლილების კონტროლის შესაბამისი განყოფილებების მიერ. იმავდროულად, ცვლილების კონტროლი კლასიფიცირდება მთავარ დონეზე, ზოგად დონეზე და მცირე დონეზე. სათანადო შეფასების შემდეგ, ისევე როგორც კლასიფიკაციით, ყველა დონის ცვლილების კონტროლი უნდა დამტკიცდეს QA მენეჯერის მიერ. ცვლილების კონტროლი შესრულებულია სამოქმედო გეგმის მიხედვით დამტკიცების შემდეგ. ცვლილების კონტროლი საბოლოოდ დაიხურა მას შემდეგ, რაც QA დაადასტურა, რომ ცვლილების კონტროლი სათანადოდ განხორციელდა. თუ კლიენტის შეტყობინებას გულისხმობს, კლიენტს დროულად უნდა ეცნობოს შეცვლის კონტროლის დამტკიცების შემდეგ