კასნო | 2393-23-9 | მიწოდების დრო | 10 დღის განმავლობაში |
მოლეკულური | C8H11NO | წარმოების მოცულობა | 1 მეტრი ტონა/დღე |
გარეგნობა | სუფთა, უფერო ოდნავ ყვითელი სითხე | სიწმინდე | 99%წთ |
გამოყენება | ფარმაცევტული შუამავლები | საცავი | ოთახის ტემპერატურა, მუქი, დალუქული |
ლიმიტი | 1 კილოგრამი | ტრანსპორტირება | ჰაერი, ზღვა, ექსპრესი. |
სიმჭიდროვე | 1.05 გ/mlat25 ° C (lit.) | მდუღარე წერტილი | 236-237 ° C (ლიტ.) |
პონიტი დნება | -10 ° C | რეფრაქციული ინდექსი | N20/D1.546 (lit.) |
ფლეშ წერტილი: | > 230 ° F | ხსნადობა | ძალიან ხსნადი წყალში |
სახელი | P-anisylamine ან (4-Methoxyphenyl) მეტანამინი |
LABOTEST-BB LTBB000703; AKOS BBS-00003589; 4-ამინომეთილ-ანიზოლი; 4-მეთოქსიბენზილამინი; P-methoxybenzylamine hydrochloride173.64; 4-მეთოქსიბენზილამინი, 98+%; Sparfloxacine; P-Methoxybenzylamine ჰიდროქლორიდი
იგი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ფარმაცევტული შუამავლების სინთეზისთვის. ეს ოდნავ საზიანოა წყლისთვის. ნუ დაუშვებთ დაუსაბუთებელ ან დიდი რაოდენობით პროდუქტებს კონტაქტში მიწისქვეშა წყლების, წყლის გზების ან კანალიზაციის სისტემებთან. მთავრობის ნებართვის გარეშე, არ გადაიტანოთ მასალები მიმდებარე გარემოში, რათა თავიდან აიცილოთ ოქსიდები, მჟავები. , ჰაერი, ნახშირორჟანგის კონტაქტი, შეინახეთ კონტეინერი დალუქული, განათავსეთ იგი მჭიდრო ექსტრაქტორში და შეინახეთ გრილ, მშრალ ადგილას.
ინდივიდუალური QC ლაბორატორია დგას იმ საიტზე, სადაც ქიმიური, ფიზიკური ტესტი, მიკრობული ტესტი, სტაბილურობის შესწავლა, ინსტრუმენტების ტესტი, როგორიცაა IR, UV, HPLC, GC ხორციელდება ნედლეულის და მზა პროდუქტებისთვის. მთელი ტერიტორია არის დაშვებული კონტროლირებადი და კარგად შენარჩუნებული საკმარისი ანალიტიკური ინსტრუმენტებით, დანიშნულებისამებრ ტესტირების მიზნით. ყველა ინსტრუმენტი კარგად არის ეტიკეტირებული და სათანადო დაკალიბრებით.
QA პასუხისმგებელია გადახრის შეფასებასა და კატეგორიზაცია მთავარ დონეზე, ზოგად დონეზე და მცირე დონეზე. გადახრის ყველა დონისთვის აუცილებელია გამოძიება ძირეული მიზეზის ან პოტენციური მიზეზის გამოსავლენად. გამოძიება უნდა დასრულდეს 7 სამუშაო დღის განმავლობაში. პროდუქტის ზემოქმედების შეფასება CAPA- ს გეგმისთან ერთად ასევე საჭიროა გამოძიების დასრულების შემდეგ და გამოვლენილი მიზეზის დასრულების შემდეგ. გადახრა დახურულია, როდესაც CAPA განხორციელდება. ყველა დონის გადახრა უნდა დამტკიცდეს QA მენეჯერის მიერ. განხორციელების შემდეგ, CAPA– ს ეფექტურობა დადასტურებულია გეგმის საფუძველზე.