ტირზეპატიდი

ტირზეპატიდის API
ტირზეპატიდი არის ინოვაციური სინთეზური პეპტიდი, რომელიც ფუნქციონირებს როგორც გლუკოზა-დამოკიდებული ინსულინოტროპული პოლიპეპტიდის (GIP), ასევე გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ-1 (GLP-1) რეცეპტორების ორმაგი აგონისტის სახით. ის წარმოადგენს ინკრეტინებზე დაფუძნებული თერაპიის ახალ კლასს, რომელიც ცნობილია როგორც „ტვინკრეტინები“, და რომელიც მე-2 ტიპის დიაბეტითა და სიმსუქნით დაავადებულ პაციენტებს გაუმჯობესებულ მეტაბოლურ კონტროლს სთავაზობს.

ჩვენი ტირზეპატიდის API იწარმოება ქიმიური სინთეზის მოწინავე ტექნიკის გამოყენებით, რაც უზრუნველყოფს მაღალ სისუფთავეს, მინარევების დაბალ დონეს და შესანიშნავ პარტიულ კონსისტენციას. rDNA-სგან მიღებული პეპტიდებისგან განსხვავებით, ჩვენი სინთეზური API არ შეიცავს მასპინძელი უჯრედის ცილებს და დნმ-ს, რაც მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს ბიოუსაფრთხოებას და მარეგულირებელ ნორმებთან შესაბამისობას. წარმოების პროცესი ოპტიმიზირებულია მასშტაბირებისთვის, რათა დააკმაყოფილოს მზარდი გლობალური მოთხოვნა.

მოქმედების მექანიზმი
ტირზეპატიდი მოქმედებს როგორც GIP, ასევე GLP-1 რეცეპტორების ერთდროულად სტიმულირებით, რაც უზრუნველყოფს დამატებით და სინერგიულ ეფექტებს:

GIP რეცეპტორების აქტივაცია: აძლიერებს ინსულინის სეკრეციას და შესაძლოა გააუმჯობესოს ინსულინის მგრძნობელობა.

GLP-1 რეცეპტორების აქტივაცია: თრგუნავს გლუკაგონის გამოთავისუფლებას, აფერხებს კუჭის დაცლას და ამცირებს მადას.

კომბინირებული აქტივობა იწვევს:

გაუმჯობესებული გლიკემიური კონტროლი

სხეულის წონის შემცირება

გაზრდილი დანაყრების შეგრძნება და საკვების მიღების შემცირება

კლინიკური კვლევა და შედეგები
ტირზეპატიდმა უპრეცედენტო ეფექტურობა აჩვენა მრავალ მასშტაბურ კლინიკურ კვლევაში (SURPASS და SURMOUNT სერია):

HbA1c-ის უკეთესი შემცირება GLP-1 RA-ებთან შედარებით (მაგ., სემაგლუტიდი)

წონის კლება 22.5%-მდე სიმსუქნის მქონე პაციენტებში — ზოგიერთ შემთხვევაში ბარიატრიულ ქირურგიასთან შედარებით

ეფექტის სწრაფი დაწყება და გლიკემიური დონის მდგრადი კონტროლი ხანგრძლივი გამოყენებისას

გაუმჯობესებული კარდიომეტაბოლური მარკერები: მათ შორის არტერიული წნევა, ლიპიდები და ანთება

ტირზეპატიდი არა მხოლოდ მე-2 ტიპის დიაბეტის მკურნალობის პარადიგმას ცვლის, არამედ სამედიცინო წონის დაკლებისა და მეტაბოლური სინდრომის სამკურნალოდ მნიშვნელოვან თერაპიულ ვარიანტადაც გვევლინება.

ხარისხი და შესაბამისობა
ჩვენი ტირზეპატიდის API:

აკმაყოფილებს ხარისხის გლობალურ სტანდარტებს (FDA, ICH, EU)

HPLC-ით ტესტირებულია ცნობილი და უცნობი მინარევების დაბალი დონის დასადგენად

დამზადებულია GMP პირობების შესაბამისად, სრული პროცესის დოკუმენტაციით

მასშტაბური წარმოების კვლევისა და განვითარების მხარდაჭერა