CRO და CDMO

ჩვენი პარტნიორების მაღალკვალიფიციური კვლევისა და განვითარების გუნდების დახმარებით, შეიქმნა ყოვლისმომცველი პლატფორმა, რომელიც გთავაზობთ CRO და CDMO სერვისებს.

CRO-ს ტიპური სერვისები მოიცავს პროცესის შემუშავებას, შიდა სტანდარტების მომზადებას და დახასიათებას, მინარევების შესწავლას, ცნობილი და უცნობი მინარევების იზოლაციას და იდენტიფიცირებას, ანალიტიკური მეთოდების შემუშავებას და ვალიდაციას, სტაბილურობის შესწავლას, DMF-ის და მარეგულირებელი მხარდაჭერას და ა.შ.

CDMO-ს ტიპური მომსახურება მოიცავს პეპტიდური API სინთეზისა და გაწმენდის პროცესის შემუშავებას, საბოლოო დოზირების ფორმის შემუშავებას, საცნობარო სტანდარტის მომზადებას და კვალიფიკაციას, მინარევებისა და პროდუქტის ხარისხის შესწავლასა და ანალიზს, GMP სისტემის ევროკავშირისა და FDA სტანდარტების დაცვას, საერთაშორისო და ჩინური მარეგულირებელი და დოსიეების მხარდაჭერას და ა.შ.