Cro & cdmo

შეიქმნა ყოვლისმომცველი პლატფორმა, რომელიც შესთავაზებს CRO და CDMO სერვისებს ჩვენი პარტნიორებისგან მაღალკვალიფიციურ R&D გუნდებთან.

ტიპიური CRO სერვისები მოიცავს პროცესის განვითარებას, შიდა სტანდარტების მომზადებას და დახასიათებას, მინარევების შესწავლას, ცნობილი და უცნობი მინარევების იზოლირებას და იდენტიფიკაციას, ანალიტიკური მეთოდების შემუშავებასა და ვალიდობას, სტაბილურობის შესწავლას, DMF და მარეგულირებელი დახმარებას და ა.შ.

ტიპიური CDMO სერვისები მოიცავს პეპტიდ API სინთეზისა და გამწმენდის პროცესის განვითარებას, დოზირების ფორმის დასრულების განვითარებას, მითითების სტანდარტის მომზადებას და კვალიფიკაციას, მინარევებს და პროდუქტის ხარისხის შესწავლას და ანალიზს, GMP სისტემის შეხვედრის ევროკავშირს და FDA სტანდარტს, საერთაშორისო და ჩინეთის მარეგულირებელ და მოსიარულე დახმარებას და ა.შ.